藥物劑型是藥物存在和給入機體的形式,在如今的各類常規(guī)藥物劑型中,70%的活性成份都是以粉末形式存在于片劑和膠囊中的。對于其它形式,中間產(chǎn)品或賦形劑也常以干粉形式存在。此外,從近年來發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看,各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物品質(zhì)的關(guān)鍵參數(shù),因此,作為測量微粒物質(zhì)各種物理屬性的技術(shù)---激光粒度技術(shù),越來越受到藥物制劑研究和生產(chǎn)工藝中質(zhì)量鑒控的工程技術(shù)人員、藥品檢驗人員的重視。
現(xiàn)在許多用戶在挑選激光粒度儀的時候,都感到非常為難。因為一方面對激光粒度儀的了解不太多;另一方面市場上魚龍混雜,在此給出幾點參考意見:
一、挑選激光粒度儀首先要十分注重儀器的度和重復性。因為粒度儀是一個測試粒度范圍的精密儀器,如果它的測試的度不好、重復性差,那你就不要選擇激光粒度儀。因為這樣會給你出錯誤的數(shù)據(jù),無法給你的生產(chǎn)和工藝做出指導,進而耽誤您的加工工藝。
二、選擇激光粒度儀先要看其廠家的技術(shù)實力,如何判斷廠家的技術(shù)實力?首先關(guān)注主要發(fā)明人是誰,其在顆粒界的度如何?是否是這方面的。
三、要了解其分散方式是怎樣的,一個樣品要得到一個客觀的測試結(jié)果,只有分散的好,才能測出正確的結(jié)果。如果分散系統(tǒng)不能使樣品一直處于動態(tài)測試中,或者顆粒經(jīng)過的管道過長使大顆粒迅速地沉淀下去,對大顆粒捕捉的信息較少,而小顆粒的信息相對較多,實際測出的數(shù)據(jù)就會偏小,就不是客觀的數(shù)據(jù),沒有實際的指導意義。